腕关节康复器(CPM)

浙食药监械（准）字2013第2260270号

浙食药监械（准）字2013第2260270号

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

腕关节康复器(CPM)

第二类

JKW-1

产品由前臂固定架、固定架销子、手掌固定架、主机、显示屏和控制面板组成。产品运行的角度范围掌曲背伸模式下应不小于150°，桡偏尺偏模式下应不小于80°；产品最大角速度不小于8°/s；产品在最大运行速度下，空载噪音应不大于50dB（A计权）；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

供腕关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。

1、未得到有效控制的急性腱鞘炎； 2、未得到有效控制的扩散的手腕蜂窝织炎； 3、不稳定性骨折。

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浙江省食品药品监督管理局

2016-01-06

2017-04-15

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