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腕关节康复器(CPM)
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2260270号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2260270号
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
腕关节康复器(CPM)
管理类别
第二类
型号规格
JKW-1
结构及组成
产品由前臂固定架、固定架销子、手掌固定架、主机、显示屏和控制面板组成。产品运行的角度范围掌曲背伸模式下应不小于150°，桡偏尺偏模式下应不小于80°；产品最大角速度不小于8°/s；产品在最大运行速度下，空载噪音应不大于50dB（A计权）；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供腕关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
1、未得到有效控制的急性腱鞘炎；
2、未得到有效控制的扩散的手腕蜂窝织炎；
3、不稳定性骨折。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2017-04-15
变更情况
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