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磁控胶囊式内窥镜系统
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注册证编号
国械注准20223060601
注册人名称
国械注准20223060601
注册人住所
深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805
生产地址
深圳市光明区新湖街道楼村社区光侨路3333号A1栋1层西/3层西
产品名称
磁控胶囊式内窥镜系统
管理类别
第三类
型号规格
MCS-620
结构及组成
该产品由磁控设备（MCE-620、MCE-621）、胶囊式内窥镜（CES-530和CES-560）、图像分析软件（型号：DSV-162）、图像接收存储器（PRC-120）、激活器（PRC-110）和操作台（PRC-130）组成。胶囊式内窥镜为一次性使用无菌医疗器械，灭菌有效期18个月。
适用范围
用于采集和查看胃部和小肠图像，并供临床诊断。胃部成像使用磁控设备，仅在医疗机构使用，由经培训的专业人士使用。适用于8岁及以上的人群。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-09
有效期至
2027-05-08
变更情况
2023-09-21 注册人住所由：深圳市南山区西丽街道朗山路13号清华紫光信息港C座909室;变更为：深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1805
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