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一次性使用导尿包

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注册证编号
豫械注准20192140117
注册人名称
豫械注准20192140117
注册人住所
长垣市丁栾镇关路西
生产地址
长垣市丁栾镇关路西
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr
结构及组成
由必配件:一次性使用无菌导尿管、脱脂纱布块和选配件:一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、医用外科口罩、医用棉球、医用碘伏棉球、碘伏棉签、医用酒精棉签、引流袋、一次性使用洞巾、一次性使用治疗巾、备皮刀、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、透气胶带、塑料镊、塑料钳、塑料袋、标签、试管、托盘、弯盘、方盘、包布组成。
适用范围
供医疗机构临床导尿时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-17
有效期至
2029-01-27
变更情况
2021-2-5 型号、规格由“常规”变更为“6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr”; 结构及组成由“本品由一次性使用无菌导尿管、一次性薄膜手套、治疗巾、引流袋、镊子、纱布块、棉球、托盘、包布等组成。”变更为“由必配件:一次性使用无菌导尿管、脱脂纱布块和选配件:一次性使用医用口罩、一次性使用帽子、医用外科口罩、医用棉球、医用碘伏棉球、碘伏棉签、医用酒精棉签、引流袋、一次性使用洞巾、一次性使用治疗巾、备皮刀、一次性使用聚2021-04-08住所由“长垣县丁栾镇关路西”变更为“长垣市丁栾镇关路西”。 生产地址由“长垣县丁栾镇关路西”变更为“长垣市丁栾镇关路西”。