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免疫多项校准品
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注册证编号
京械注准20222400362
注册人名称
京械注准20222400362
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称
免疫多项校准品
管理类别
第二类
型号规格
1;1mL；3;1mL；6;1mL。
结构及组成
本产品为人血清基质的冻干粉。
包含项目及校准品目标值见表1。
表1 免疫多项校准品主要组成成分
序号
名称
目标值
1
补体C3
3g/L
2
补体C4
0.9g/L
3
免疫球蛋白A
5.9g/L
4
免疫球蛋白G
25g/L
5
免疫球蛋白M
3.5g/L
注：校准品具有批特异性，详见靶值表。
适用范围
本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M进行体外定量测定时的系统校准。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2027-08-30
变更情况
/
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