复合补片

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注册证编号

国械注准20173134524

注册人名称

国械注准20173134524

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

产品名称

复合补片

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用两层结构，包括单丝编织的聚丙烯网及L-丙交酯-己内酯共聚物材质的可吸收膜，带有蓝色条纹和引流孔。该产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。产品货架有效期为4年。

适用范围

该产品适用于腹腔内修补腹壁疝、腹壁缺损及腹腔镜下的腹股沟疝。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-24

有效期至

2027-10-25

变更情况

2019-12-25 “注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥路2号(国营第七九七厂)内”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层”。 2020-08-04 “生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号3F3K厂房”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层”。 2022-02-22

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