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髋关节假体 金属骨小梁髋臼
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注册证编号
国械注准20223131525
注册人名称
国械注准20223131525
注册人住所
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区、北京市顺义区东盈路19号3幢1层106-110室
产品名称
髋关节假体 金属骨小梁髋臼
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由化学成分符合GB/T 13810标准规定的Ti6AL4V钛合金粉末经电子束熔融增材制造制成，表面为多孔骨小梁结构。产品经辐射灭菌，无菌有效期5年。
适用范围
与本企业同一系列髋关节假体组件配合使用，作为生物型髋关节假体用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2027-11-16
变更情况
2024-01-30 生产地址由北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区;变更为：北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区、北京市顺义区东盈路19号3幢1层106-110室
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