立体定向伽玛射线全身治疗系统

国械注准20143051985

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深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506，深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路54海力德海洋科技产业园1栋106，107室

立体定向伽玛射线全身治疗系统

第三类

SGS-I+

该产品由放射准直系统、三维治疗床、头部和体部定位装置、电气控制系统、治疗计划系统组成。

该产品适用于头部及体部实体肿瘤的立体定向放射治疗，适应症：颅内肿瘤Φ≤3cm，体部肿瘤Φ≤5cm：a)原发性肺癌和肺转移癌；b)原发性肝癌和肝转移癌；c)头部原发及转移瘤；d)纵隔肿瘤；e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。

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国家药品监督管理局

2020-01-03

2025-01-02

2015-12-25“生产地址:湖北省宜昌市夷陵区望江路1号伽玛刀车间”变更为“生产地址:深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区、一层”。 2019-05-23“注册人住所：深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506”。 2020-09-21“生产地址：深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区、一层