磁共振成像系统

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20193060613

注册人名称

国械注准20193060613

注册人住所

浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东

生产地址

浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东受托企业生产地址：苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

Quanta 1.5T

结构及组成

该产品由1.5T超导磁体、谱仪、射频系统、梯度系统、呼吸门控、检查床、计算机控制台、语音通话装置、配电系统和系统软件组成，详见附页。

适用范围

该产品适用于临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-26

有效期至

2024-08-25

变更情况

2022-05-19 “注册人住所:浙江省湖州市吴兴区南太湖高新技术产业园区工业路1号科创园3号厂房1楼、4号厂房1楼; 生产地址:浙江省湖州市吴兴区南太湖高新技术产业园区工业路1号科创园3号厂房1楼”变更为“注册人住所:浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东; 生产地址:浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东”。 2022-11-15 载明生产地址由:浙江

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