镍钛合金抓握式接骨板

国械注准20153461351

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扬州高新技术产业开发区吉安路211号

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镍钛合金抓握式接骨板

第三类

见附页

该产品包括圆柱型及锥台型。产品采用符合GB24627标准的镍钛形状记忆合金制造，非灭菌包装。

适用于四肢管状骨骨折固定。

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国家食品药品监督管理总局

2015-07-27

2020-07-26

2021-04-15 结构及组成变化、产品技术要求变化见对比表。 2021-12-15 产品技术要求变更，变更内容为增加“1.1.1规格型号命名 注：规格型号如有前缀“W”表示无菌上市；无前缀的表示非无菌上市。 1.1.3 表1 3.规格型号如有前缀“W”表示无菌上市；无前缀的表示非无菌上市”的描述，详见产品技术要求变更对比表。型号规格表变更，变更内容为增加“ 4.规格型号如有前缀“W”表示无菌上市；无前缀的表示非无菌上市 ”的描述，详见型号规格变更对比表。