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糖化血红蛋白质控品
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注册证编号
粤械注准20192400158
注册人名称
粤械注准20192400158
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
糖化血红蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值：4×1mL、高值：4×1mL
结构及组成
人血液基质的冻干粉。
适用范围
糖化血红蛋白质控品与迈瑞BS系列生化分析仪、试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人抗凝全血样本中糖化血红蛋白项目检测时，进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存18个月。开瓶复溶后在2～8℃条件下避光保存(禁止冻结)，可稳定15天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2029-02-20
变更情况
/
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