一次性内窥镜套扎吻合器

湘械注准20232020149

湘械注准20232020149

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601

一次性内窥镜套扎吻合器

第二类

LK-TZQ-KJ 02、LK-TZQ-KJ 03、LK-TZQ-KJ 04、LK-TZQ-KJ 05、LK-TZQ-KJ 06、LK-TZQ-KJ 07、LK-TZQ-KJ 08、LK-TZQ-KJ 09、LK-TZQ-KJ 10、LK-TZQ-KJ 11、LK-TZQ-KJ 12。

由透明盖(PC)、壳体(ABS)、盖板(ABS)、螺栓(0Cr18Ni9)、单向轴承(0Cr18Ni9)、牵引线(碳纤维)、导管(ABS)、堵头(硅胶)、基座(ABS)、连接轴(0Cr18Ni9)、手柄(ABS)、绕线轴(ABS)、发射头 1(PC)、发射头 2(硅 胶)、发射拉线(碳纤维)、发射小珠(PC)、胶圈套扎环(橡胶)、套管(PC) 组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

产品在内窥镜手术中操作，用于食道静脉曲张的血管结扎。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-02-24

2028-02-23

变更时间：2024-03-28 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601”。