金属锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20233130176

注册人名称

国械注准20233130176

注册人住所

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

生产地址

浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

产品名称

金属锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品是由接骨螺钉和接骨板（包括锁定接骨板以及万向锁定接骨板）组成。其中接骨螺钉由TC20钛合金材料制造，符合GB/T 13810 标准；接骨板是由TC20钛合金材料制造，符合GB/T 13810 标准。产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化，交付状态为灭菌或非灭菌状态。灭菌产品采用辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围

金属锁定接骨板系统产品适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-10

有效期至

2028-02-09

变更情况

2023-09-22 生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 2024-05-28 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号；变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

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