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抗麦胶蛋白抗体IgG测定试剂盒(酶免法)

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注册证编号
粤械注准20142400107
注册人名称
粤械注准20142400107
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
抗麦胶蛋白抗体IgG测定试剂盒(酶免法)
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)
结构及组成
1、24人份/盒(专用试剂):由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成,其中一次性试剂船包含麦胶蛋白预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液; 2、96人份/盒(通用试剂):由麦胶蛋白预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗麦胶蛋白抗体IgG水平。临床上主要用于乳糜泄等的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-10-31
有效期至
2019-10-30
变更情况
2019-05-07: 1、生产地址由“深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。