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一次性使用血液灌流器

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注册证编号
国械注准20233101449
注册人名称
国械注准20233101449
注册人住所
苏州高新区五台山路28号205室
生产地址
苏州高新区五台山路28号办公楼314、316、401、402室,生产车间一期302、四楼
产品名称
一次性使用血液灌流器
管理类别
第三类
型号规格
KV-130
结构及组成
产品由吸附剂、壳体、端盖、过滤网、密封圈、密封塞、密封护帽以及注射用水组成。吸附剂为中性聚苯乙烯微球;壳体、密封护帽和端盖材料为聚碳酸酯;过滤网由网架和滤网组成,网架材料为聚丙烯,滤网材质为尼龙;密封圈和密封塞材质为硅橡胶。产品经钴-60辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与血液净化装置和血液透析器联合使用,进行体外循环血液灌流,清除终末期肾病患者体内以硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚为代表的蛋白结合毒素物质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-10
有效期至
2028-10-09
变更情况
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一次性使用血液灌流器是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的器械产品。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 一次性使用:血液灌流器是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,确保了患者的安全。 2. 安全可靠:血液灌流器采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保输血、透析和体外循环等过程的安全可靠进行。 3. 操作简便:血液灌流器设计合理,操作简便,医务人员能够快速熟悉并使用该产品。 组成: 血液灌流器通常由以下几个部分组成: 1. 输血管:用于输送血液的管道,通常由柔软的医用材料制成,具有良好的生物相容性。 2. 过滤器:用于过滤血液中的杂质和颗粒,确保输血、透析和体外循环过程中的血液质量。 3. 阀门:用于控制血液的流动速度和方向,确保输血、透析和体外循环过程的顺利进行。 4. 连接器:用于连接输血管、透析器或体外循环机器等设备,确保血液灌流器与其他设备的良好连接。 类型: 根据不同的应用场景和需求,血液灌流器可以分为多种类型,如输血灌流器、透析灌流器和体外循环灌流器等。每种类型的血液灌流器都具有特定的设计和功能,以满足不同医疗过程的需求。 总之,一次性使用血液灌流器是一种安全可靠、操作简便的医疗器械产品,由输血管、过滤器、阀门和连接器等部分组成。根据不同的应用场景和需求,血液灌流器可以分为不同类型,以满足输血、透析和体外循环等医疗过程的需求。
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