人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

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注册证编号

国械注准20193400488

注册人名称

国械注准20193400488

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1- 4 层(1)厂房号

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1- 4 层(1)厂房号

产品名称

人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

管理类别

第三类

型号规格

20 人份/盒

结构及组成

ALDH2反应液、ALDH2阳性对照品、阴性对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本ALDH2基因1510位点（G>A）基因多态性。

产品储存条件及有效期

-20℃±5℃避光保存，有效期为10个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-10

有效期至

2024-07-09

变更情况

2021-12-14 “注册人住所：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼；生产地址：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼”变更为“注册人住所：武汉东湖新技木开发区高新园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层(1)厂房号；生产地址：武汉市东湖新技木开发区高新园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元

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