心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20142400351

注册人名称

冀械注准20142400351

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

产品名称

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×30ml试剂2：1×20ml试剂1：1×60ml试剂2：1×20ml试剂1：1×19ml试剂2：1×7ml试剂1：2×19ml试剂2：2×7ml试剂1：2×38ml试剂2：2×14ml试剂1：1×170ml试剂2：1×65ml试剂1：2×20ml试剂2：2×20ml试剂1：1×20ml试剂2：1×20mlml试剂2：1×2

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷，25mmol/L；试剂2：包被抗H-FABP抗体的胶乳微粒，≥100mg/L。微粒，≥100m

适用范围

用于体外定量测定人体血清（浆）中心型脂肪酸结合蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。已开启的试剂注意避免污染，避光保存，用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-10-30

有效期至

2024-10-29

变更情况

2020-12-31:规格型号变更为：由”试剂1：2×30ml 试剂2：1×20ml 试剂1：1×60ml 试剂2：1×20ml试剂1：1×19ml 试剂2：1×7ml 试剂1：2×19ml 试剂2：2×7ml试剂1：2×38ml 试剂2：2×14ml 试剂1：1×170ml 试剂2：1×65ml试剂1：2×20ml 试剂2：2×20ml 试剂1：1×20ml 试剂2：1×2

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