便携式心电图机

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注册证编号

京械注准20232070469

注册人名称

京械注准20232070469

注册人住所

北京市东城区永定门内东街中里9-17号南主楼206室

生产地址

北京市丰台区南四环西路188号十七区18号楼15层

产品名称

便携式心电图机

管理类别

第二类

型号规格

PENGYANG-EU12，PENGYANG-EU18，PENGYANG-EB12，PENGYANG-EB18。

结构及组成

1、型号：PENGYANG-EU12； a)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线。 b)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘（含加密狗）。 2、型号：PENGYANG-EU18； a)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、转换线。 b)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘（含加密狗）。 3、型号：PENGYANG-EB12； a)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、锂电池、碱性电池（选配）。 b)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘（含加密狗）。 4、型号：PENGYANG-EB18； a)硬件部分：包括心电采集器、心电导联线、心电电极、数据线、转换线、锂电池、碱性电池（选配）。 b)软件部分：包括心电图分析软件安装光盘（含加密狗）。

适用范围

该产品适用于医疗机构测量、采集、显示、记录患者的心电信号，供临床诊断。

产品储存条件及有效期

5年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-07-19