正畸托槽

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2630562号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2630562号

注册人住所

杭州市萧山区戴村三头村（大湖头）

生产地址

杭州市萧山区戴村三头村（大湖头）

产品名称

正畸托槽

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品由符合GB 1220中规定的不锈钢0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；正畸托槽与符合要求的牙釉质黏合剂使用时，釉质表面上的固定强度应不低于25N；正畸托槽应无口腔黏膜刺激，无致敏反应，无急性全身毒性（经口途径），无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。

适用范围

产品主要供人体牙列正畸用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-12-04

有效期至

2010-12-03