器械数据库

免疫五项校准品

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20192400313
注册人名称
湘械注准20192400313
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址
浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称
免疫五项校准品
管理类别
第二类
型号规格
1×1mL。
结构及组成
1.主要组成成分为:含有免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3、补体C4、proclin300的牛血清。2.批特异,详见随附靶值表。
适用范围
与本公司生产的免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3、补体C4测定试剂盒配套使用,用以建立免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3、补体C4测定试剂盒的工作曲线。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月;2.复溶后于2℃~8℃密封避光保存,有效期15天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
/