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锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20183130222
注册人名称
国械注准20183130222
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称
锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁定接骨板、锁定螺钉、螺塞组成。锁定接骨板由符合GB/T13810标准要求的纯钛TA3G材料制成，锁定螺钉、螺塞由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品分非灭菌包装或辐照灭菌包装，灭菌包装无菌有效期5年，表面经着色或微弧阳极氧化处理。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-18
有效期至
2028-08-17
变更情况
2018-10-24 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。
2023-06-21 企业申请变更部分型号规格的长宽厚、孔数和尺寸间隔等参数，增加部分型号规格，产品注册证结构及组成中“非无菌包
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