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空心纤维血液透析器

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注册证编号
国械注准20163452437
注册人名称
国械注准20163452437
注册人住所
广州经济技术开发区东区骏成路10号
生产地址
广州经济技术开发区东区骏成路10号;广州经济技术开发区伴河路10号自编二栋三楼
产品名称
空心纤维血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
高通量型:B-14H、B-16H、B-18H、B-20H
结构及组成
本产品是γ射线灭菌,一次性使用。产品由外壳(聚碳酸酯)、透析膜(聚醚砜膜)、端盖(聚碳酸酯)、O形圈(硅橡胶)、封口胶(聚氨酯胶)、保护盖(聚丙烯)组成。
适用范围
空心纤维血液透析器适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
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