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磁刺激治疗系统

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注册证编号
豫械注准20182090768
注册人名称
豫械注准20182090768
注册人住所
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
生产地址
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
产品名称
磁刺激治疗系统
管理类别
第二类
型号规格
YD-MT500、YD-MT600、YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900
结构及组成
各型号均具有主机、刺激线圈、冷却系统、线圈支架、台车、软件,其中YD-MT600、YD-MT700、YD-MT900型具有增强单元,YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900型具有MEP(EMG)模块、MEP(EMG)模块支架、导联线、电极片;YD-MT800、YD-MT900型具有扩展单元。
适用范围
刺激人体中枢神经和骶神经,用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,失眠以及神经源性膀胱的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
有效期至
2023-11-11
变更情况
2021-12-08 00:00:00 适用范围由“适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是焦虑心境、失眠的辅助治疗。”变更为“刺激人体中枢神经和骶神经,用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是焦虑心境、失眠以及神经源性膀胱的辅助治疗。”2023-01-06 适用范围由“刺激人体中枢神经和骶神经,用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是