中央监护仪软件

沪食药监械（准）字2014第2700252号

沪食药监械（准）字2014第2700252号

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦9楼

中央监护仪软件

第二类

QP-918P

产品有六个主要功能模块：a)显示画面功能模块；1)全床位画面功能模块；2)个人画面功能模块；b)波形回顾窗口功能模块；c)心律失常回顾窗口功能模块；d)趋势窗口功能模块；e)报警功能模块；f)打印功能模块。产品为纯软件产品，载体为光盘，版本号：V 1.0。主要技术指标：1、患者数据表示方式：包括波形表示画面、趋势图画面、趋势数据画面、心律失常回顾画面、波形回顾画面、报警历史画面；2、可显示多种波形：包括心电图、血压、呼吸、脑波、呼出CO2分压、外部输入、脉搏、FLOW、Paw,以及连接的床边监护仪或发信器能够输出的其它波形；3、可显示多项参数：包括心跳数、VPC数、呼吸次数、脉搏数、血压(最高、最低、平均)、体温或温差或血液温度、EtCO2、tcPO2、tcPCO2、SpO2、ST级别、FiO2、CO、CCO、人工呼吸器、麻醉剂、BIS、以及连接的床边监护仪或发信器能够输出的参数。

该软件经安装在满足本注册产品标准5.1.3.8配置要求的计算机主机上后，通过以太网端口可接收来自符合本注册产品标准4.2.1要求的床边监护仪或多患者接收单元的信息,并在显示器上集中显示。供医护人员对多患者进行集中监护。

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上海市食品药品监督管理局

2014-01-27

2018-01-26

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