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微生物鉴定及药敏分析系统
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注册证编号
粤械注准20202220070
注册人名称
粤械注准20202220070
注册人住所
惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼
生产地址
惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼
产品名称
微生物鉴定及药敏分析系统
管理类别
第二类
型号规格
DST1000
结构及组成
由判读装置、分析软件组成。判读装置包括试剂板进出仓、光学检测系统及PCB控制系统。
适用范围
与本公司生产的随机体外诊断试剂盒配套使用，用于细菌及真菌检测、抗生素药物敏感度试验。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-15
有效期至
2025-01-14
变更情况
2022-01-26: 1、注册人名称由“惠州市阳光生物科技有限公司”变更为“广东阳光生物科技有限公司”。
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