一次性视角可调可视喉罩

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注册证编号

湘械注准20202081458

注册人名称

湘械注准20202081458

注册人住所

长沙高新开发区延农路41号1栋101-201

生产地址

长沙高新开发区延农路41号1栋101-201

产品名称

一次性视角可调可视喉罩

管理类别

第二类

型号规格

由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、转接头组件(仅适用食道引流型A2系列)及预置导光条组成。产品材料由硅胶、PVC、PC及MMA组成。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。

结构及组成

由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、转接头组件(仅适用食道引流型A2系列)及预置导光条组成。

适用范围

适用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道，同时具备对食道和胃内容物的引流作用并且在需要时能经喉罩完成气管插管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-22

有效期至

2025-08-26

变更情况

变更时间：2022-11-11 变更内容：1.1变更结构组成：“由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、转接头组件(仅适用食道引流型A2系列)及预置导光条组成。”变更为“由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、转接头组件(仅适用食道引流型A2系列)及预置导光条组成。产品材料由硅胶、PVC、PC及MMA组成。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。” 1.2、

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