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腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶速率法)

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注册证编号
沪械注准20152400644
注册人名称
沪械注准20152400644
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
120ml(R1:2×40ml,R2:2×20ml); 60ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml);250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)
结构及组成
R1: 甘氨酸缓冲液、TOOS、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶;R2: 腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中腺苷脱氨酶(ADA)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
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