肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192400493

注册人名称

苏械注准20192400493

注册人住所

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

生产地址

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

产品名称

肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

本产品由试纸条和缓冲液组成。其中，试纸条的主要组成成分：1. 硝酸纤维素膜（材质为硝酸纤维素）：包被鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体4（0.6mg/ml）鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体3（0.05mg/ml）；兔抗-邻苯二甲酸二壬酯（0.6mg/ml）；兔抗-邻苯二甲酸二壬酯（0.4mg/ml）；2. 胶体金偶合物垫片：包被胶体金98-鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1偶合物（0.8mg/ml），邻苯二甲酸二壬酯-牛血清白蛋白邻苯二甲酸二壬酯-牛血清白蛋白-胶体金75（0.8mg/ml）；3. 样本垫片（材质为玻璃纤维）；4. 吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）；5. 支撑垫片（材质为聚氯乙烯）；缓冲液主要成分：10mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4。

适用范围

用于体外定量检测人全血、血清、血浆中肌红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

室温（2℃~30℃）、干燥环境下避光保存有效期为18个月。开封效期：检测试剂开封即用，缓冲液在室温（2℃~30℃）一个月内用完。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-09-28