器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202140869
注册人名称
粤械注准20202140869
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业区厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动
生产地址
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式，175mm×94mm，非无菌;
耳 挂式，145mm×94mm，非无菌;
耳挂式，150mm×65mm，非无菌;
耳挂式，175mm×94mm，无菌级;
耳挂式，145mm×94mm，无菌级;
耳挂式，150mm×65mm，无菌级;
绑带式，175mm×94mm，无菌级;
结构及组成
产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由三层无纺布组成，分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
2022-01-19: 1、型号、规格由“耳挂式，175 mm×94 mm，非无菌”变更为“耳挂式，175mm×94mm，非无菌;
耳 挂式，145mm×94mm，非无菌;
耳挂式，150mm×65mm，非无菌;
耳挂式，175mm×94mm，无菌级;
耳挂式，145mm×94mm，无菌级;
耳挂式，150mm×65mm，无菌级;
绑带式，175mm×94mm，无菌级;”。
2、注册证
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