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医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶

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注册证编号
湘械注准20222141776
注册人名称
湘械注准20222141776
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号
产品名称
医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶
管理类别
第二类
型号规格
YF(KN)-10、YF(KN)-15、YF(KN)-20、YF(KN)-25、YF(KN)-30、YF(KN)- 35、YF(KN)-40、YF(KN)-50、YF(KN)-100。
结构及组成
产品由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、己二醇、三乙醇胺和纯化水组成,采用聚乙烯塑料管灌装。产品经湿热灭菌,无菌供应。
适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
变更时间:2023-09-07 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房”。2、备注由“无”变更为“受托生产企业:长沙聚源医疗科技有限公司”。 变更时间:2023-05-30 变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5