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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

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注册证编号
皖械注准20212400166
注册人名称
皖械注准20212400166
注册人住所
安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址
合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(乳胶增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 十二水合磷酸氢二钠 16.25g/L 吐温 1.5g/L 聚乙二醇 17g/L R2 乳胶液(颗粒) 4.2g/L N-羟基琥珀酰亚胺 0.14g/L 1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐 0.14g/L 视黄醇结合蛋白抗体 0.64g/L 校准品/质控品 视黄醇结合蛋白抗原 33.75~187.50mg/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,有效期为12个月。开瓶后,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-03-23
有效期至
2026-03-22
变更情况
在2024年01月17日变更如下:注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。