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血糖分析仪

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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400643号
注册人名称
苏食药监械(准)字2014第2400643号
注册人住所
江苏省苏州高新区湘江路1428号
生产地址
江苏省苏州高新区湘江路1428号
产品名称
血糖分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HL588A、HL588E、HL588T、HL568、HL588BB、HL588BC、HL588CB、HL588DB、HL588HA、HL588HB、HL588HC、HL588HD、HL588HT、HL568DA、HL568HA、HL568HD、HL568HS、HL568HT、HL568HB
结构及组成
HL5系列血糖分析仪主要结构由电路板、显示器、控制芯片、试纸连接器及机构件等部分组成。基本参数:准确度:血糖仪和血糖试条在测量范围内测量结果偏差的95%符合以下要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L时偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围>4.2mmol/L时偏差不超过±20%;重复性:血糖测试仪测试结果的精密度于<5.5mmol/L浓度下应符合SD<0.42 mmol/L,于≥5.5mmol/L浓度下应符合CV<7.5%;回收率:血糖仪对葡萄糖的回收率为80%~120%。
适用范围
用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-05-07
有效期至
2018-05-13
变更情况
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临床检验器械中的血糖分析仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖浓度的设备。它可以帮助医生和护士快速准确地获取患者的血糖水平,以便进行诊断和治疗。 血糖分析仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:血糖分析仪采用先进的光学传感技术,能够实现高精度的测量结果,确保数据的准确性。 2. 快速测量:血糖分析仪的测量速度快,通常只需要几秒钟就可以得到结果,节省了医生和患者的时间。 3. 简便操作:血糖分析仪的操作简单方便,不需要专业的培训就可以使用。通常只需要将试纸插入仪器,然后将一滴血液放在试纸上,仪器就可以自动进行测量。 4. 多种测量模式:血糖分析仪通常具有多种测量模式,可以根据患者的需求选择不同的模式进行测量,例如空腹血糖、餐后血糖等。 血糖分析仪主要由仪器本体和试纸组成。仪器本体通常由显示屏、操作按钮、电池等组成,用于显示测量结果和进行操作。试纸是用于测量血糖的关键部分,通常由特殊材料制成,能够与血液中的葡萄糖发生反应,并通过仪器本体进行测量。 根据不同的测量原理和功能,血糖分析仪可以分为多种类型,例如电化学法、光学法、连续监测仪等。不同类型的血糖分析仪具有不同的优缺点,医生和患者可以根据实际需求选择适合的类型。 总之,血糖分析仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、快速测量、简便操作等特点。它可以帮助医生和护士准确了解患者的血糖水平,为诊断和治疗提供重要参考。
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