一次性双手柄管形吻合器

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注册证编号

苏械注准20142080159

注册人名称

苏械注准20142080159

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性双手柄管形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SGH14（17、19、21、24、26、29、32、34）

结构及组成

一次性双手柄管形吻合器由抵钉座、吻切组件、器体、活动手柄罩、保险、调节手柄、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成。抵钉座、环形刀由符合《GB/T 1220-2007》的06Cr19Ni10制成；活动手柄罩、保险、调节手柄、组件外壳由符合《GB/T 12672-2009》的ABS制成；吻合钉由符合《GB/T 13810-2007》的TA1、TA2制成；接杆由符合《GB/T 12670-2008》的聚丙烯制成。根据吻切组件外径不同分为14、17、19、21、24、26、29、32、34九种规格。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌后应无菌

适用范围

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至

2019-11-03