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医用诊断旋转阳极X射线管组件

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注册证编号
苏械注准20222060649
注册人名称
苏械注准20222060649
注册人住所
昆山开发区钱塘江路839号
生产地址
昆山开发区钱塘江路839号
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
YY 5021-MZ YY 5021-GX
结构及组成
医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管芯(包括控制栅极)、X射线保护管套、绝缘油、高压插座、油冷却散热装置(包括散热器、油泵)、阳极驱动系统(定子线包)以及X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件、阳极组件、真空管壳组件组成。X射线保护管套由铅防护管壳、铅屏蔽部件、冷却系统、阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。
适用范围
医用诊断旋转阳极X射线管组件供兼容的X射线计算机体层摄影设备(CT)配套使用,用于产生X射线
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-19
有效期至
2027-01-26
变更情况
2023-09-19生产地址变更 由“昆山开发区西湖路28号1号楼3楼4#室, 昆山开发区钱塘江路839号”变更为“昆山开发区钱塘江路839号”