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一次性使用麻醉用针
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注册证编号
国械注准20163081532
注册人名称
国械注准20163081532
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号
产品名称
一次性使用麻醉用针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用麻醉用针由针管、针座、衬芯座、衬芯、保护套组成。针管由不锈钢OCr18Ni9制成，针座、衬芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，硬膜外穿刺针的衬芯由不锈钢OCr18Ni9或聚丙烯（PP）制成，其中聚丙烯衬芯用于联合麻醉套针，腰椎穿刺针的衬芯由不锈钢OCr18Ni9制成，保护套由聚丙烯（PP）材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
一次性使用麻醉用针适用于临床人体硬脊膜外控神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2021-10-29 “生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。
2022-05-27 “注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号；生产地址：
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一次性使用麻醉用针是一种专门用于麻醉手术的医疗器械，其主要特点是可以一次性使用，避免了交叉感染的风险。
这种麻醉用针通常由不锈钢制成，具有良好的耐腐蚀性和刺入性能。它的设计使得医生可以轻松地进行麻醉操作，减少了手术过程中的不适感。
一次性使用麻醉用针通常由多个组成部分组成，包括针头、针管和针座等。针头通常具有锐利的切割边缘，可以轻松地穿透皮肤和组织。针管用于收集和输送药物，而针座则用于固定针头和针管。
根据不同的需求，一次性使用麻醉用针可以分为不同的类型。常见的类型包括腰麻针、硬膜外麻醉针和静脉麻醉针等。这些不同类型的麻醉用针适用于不同的麻醉手术，医生可以根据具体情况选择合适的类型。
总之，一次性使用麻醉用针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，它的使用可以有效地减少交叉感染的风险，提高手术的成功率和患者的安全性。
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