一次性使用引流管

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注册证编号

苏械注准20172660841

注册人名称

苏械注准20172660841

注册人住所

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

生产地址

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

产品名称

一次性使用引流管

管理类别

第二类

型号规格

A型﹝规格：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)﹞；B型﹝2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40) ﹞；C型﹝4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)﹞

结构及组成

一次性使用引流管由引流管、接头组成。引流管按材料不同分为塑料引流管、硅橡胶引流管、乳胶引流管。塑料引流管采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，硅橡胶引流管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成，乳胶引流管采用天然乳胶胶乳制成，接头采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成。引流管按使用对象不同分为A型、B型、C型三种型号。A型引流管分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)七种规格；B型引流管分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40)十六种规格；C型引流管分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)七种规格。A型引流管供婴幼儿患者使用，B型引流管供渗液和积液较多患者引流使用，C型引流管供一般患者渗液和积液引流使用。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

适用范围

供临床负压引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至

2022-05-21