器械数据库

25-羟基维生素D定值质控品

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212400454
注册人名称
湘械注准20212400454
注册人住所
湖南省常德经济技术开发区桃林路661号(双创大厦502室)
生产地址
常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层
产品名称
25-羟基维生素D定值质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值:3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL 、5×1.0 mL 、6×1.0 mL;高值:3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、5×1.0 mL 、6×1.0 mL。
结构及组成
含不同浓度的25-羟基维生素D抗原的缓冲液冻干品。其中原料为25-羟基维生素D抗原,Tris缓冲液。
适用范围
适用于25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)试剂配套的检测系统,对该校准项目检测时的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为18个月。开瓶复溶后,在-20℃贮存环境下有效期为30天,冻融次数不超过一次。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
/