器械数据库

软性亲水接触镜

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163162202
注册人名称
国械注准20163162202
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区方圆街45号A栋北区厂房
生产地址
河南省焦作市中站区西部工业集聚区标准化厂房东区6号楼一层、二层(委托生产)
产品名称
软性亲水接触镜
管理类别
第三类
型号规格
KT42 COLOR
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、MMA、TEGDMA、NVP、AIBN及少量着色剂聚合而成,可着黑色、棕色,规格为单色,也可着紫色、绿色、蓝色、灰色、棕色,规格为双色及三色。采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:42±2%,透氧系数:9.38×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml•hPa)],-3D透氧量:9.38×10-9(cm/s)[mlO2/(ml•hPa)],屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.431±0.005,可见光透过率≥89% 。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
适用于无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-07
有效期至
2027-01-06
变更情况
2018-08-29 “注册人名称:苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司”变更为“注册人名称:苏州尚科光学有限公司”。 2023-11-28 注册人住所由:苏州工业园区东富路9号东景工业坊31号楼西1-3层; 载明生产地址由:苏州工业园区东富路9号东景工业坊31号楼西1-3层;注册人住所变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区方圆街45号A栋北区厂房; 载明生产地址变更为:河南省焦作市
软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,用于矫正视力问题和改善眼部健康。它具有以下特点和组成。 软性亲水接触镜是由高分子材料制成的,具有良好的柔软性和透氧性。这种材料能够与眼球表面充分接触,并且能够让眼球得到足够的氧气供应,从而保持眼部健康。 软性亲水接触镜的主要组成部分包括镜片和润滑剂。镜片是接触眼球的部分,它可以根据个人的视力问题进行定制,以达到最佳的矫正效果。润滑剂则是为了增加镜片的舒适性和润滑性,减少眼部不适感。 软性亲水接触镜有多种类型,包括日抛、双周抛和月抛等。日抛镜片每天使用一次,非常方便卫生;双周抛镜片每两周更换一次,适合需要长时间佩戴的人群;月抛镜片每个月更换一次,适合需要长期佩戴的人群。 软性亲水接触镜的使用方法相对简单,但需要注意卫生和保养。在佩戴前,需要先洗手并确保镜片的清洁。佩戴时,要注意正确的插入和取出方式,避免对眼球造成伤害。同时,每天使用清洁液清洗镜片,并定期更换润滑剂和存储盒,以保证镜片的清洁和舒适性。 总之,软性亲水接触镜是一种常见的眼科器械,具有柔软、透氧、舒适等特点。它由镜片和润滑剂组成,有多种类型可供选择。使用时需要注意卫生和保养,以保证眼部健康和舒适感。
完整内容查看产品百科