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一次性使用无菌自毁式注射器

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3150854号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3150854号
注册人住所
上海市崇明工业园区嵊山路85号
生产地址
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产品名称
一次性使用无菌自毁式注射器
管理类别
第三类
型号规格
0.5ml、1ml、3ml、5ml、10ml (配针见审评报告附件)
结构及组成
注射器由护套、针管、针座、钢钩、活塞、外套、芯杆等组成。其中护套、针座、芯杆、外套材料为聚丙烯;针管、钢钩材料为不锈钢oCr18Ni9;活塞材料为橡胶。
适用范围
供抽吸液体、加药或注入液体后立即注射用的手动注射器。不能再次使用。可用于防止针刺危害的安全注射器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-07-19
有效期至
2015-07-18
变更情况
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一次性使用无菌自毁式注射器是一种常见的注输、护理和防护器械,用于医疗机构、家庭护理和其他相关场所。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用无菌自毁式注射器是一种用于注射药物、护理和防护的器械,具有一次性使用和自毁功能,能够有效避免交叉感染和重复使用的风险。 特点:一次性使用无菌自毁式注射器具有以下特点: 1. 无菌性:产品经过严格的无菌处理,确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体,有效预防交叉感染的发生。 2. 自毁功能:注射器在使用后会自动破坏,防止二次使用,确保注射器的单次使用性,避免交叉感染的风险。 3. 安全性:产品设计合理,注射器具有防滑手柄和防滑针头,能够提供更好的操作控制和注射安全性。 4. 方便性:注射器采用标准尺寸和易于操作的设计,方便医护人员和患者使用,减少操作时间和不必要的麻烦。 组成:一次性使用无菌自毁式注射器通常由注射器本体、注射针头、注射活塞、注射筒和保护帽等组成。这些部件都经过严格的无菌处理,确保产品的安全性和可靠性。 类型:一次性使用无菌自毁式注射器根据容量的不同可以分为不同型号,常见的有1ml、2ml、5ml、10ml等。此外,根据注射器的用途和特殊需求,还有一些特殊类型的注射器,如胰岛素注射器、儿童注射器等。 总结:一次性使用无菌自毁式注射器是一种常见的注输、护理和防护器械,具有无菌性、自毁功能、安全性和方便性等特点。它由注射器本体、注射针头、注射活塞、注射筒和保护帽等组成,根据容量和用途的不同有不同的型号和类型。这种产品的使用可以有效预防交叉感染和重复使用的风险,保障患者和医护人员的安全。
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