乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

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注册证编号

桂械注准20202400220

注册人名称

桂械注准20202400220

注册人住所

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

生产地址

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

产品名称

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂成份浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L 乳酸氧化酶(LOD) 2.0KU/L 过氧化物酶(POD) 2.0KU/L R2 4-氨基安替比林 0.25g/L 牛血清白蛋白 1.5g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 0.27mmol/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围

用于检测人体血清样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

储存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-05-08

有效期至