器械数据库

3D高清电子腹腔镜

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20222061620
注册人名称
粤械注准20222061620
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101
产品名称
3D高清电子腹腔镜
管理类别
第二类
型号规格
HE1000A、HE2000WA、HE2000FA、HE1000B、HE2000WB、HE2000FB、HE1000C、HE2000WC、HE2000FC
结构及组成
由电子腹腔镜和连接线缆组成。
适用范围
本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:HE1001、HE2001、HE2001FL)配合使用,用于腹腔和胸腔手术中的观察成像。荧光成像功能用于提供手术部位的可见光及近红外光成像,其中近红外光成像需配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-10-21
有效期至
2027-10-20
变更情况
2024-04-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803”。 2024-04-28: 1、型号规格由“HE1000A、HE1000B、HE1000C”变更为“HE1000A、HE2000WA、H