一次性使用血管造影导管

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注册证编号

国械注准20193030908

注册人名称

国械注准20193030908

注册人住所

深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位

生产地址

东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号

产品名称

一次性使用血管造影导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品主要由管座、抗折管、主体管、远端管和头端管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围

适用于进行介入诊断或治疗的患者，应用于冠状动脉的血管造影术，用于将造影剂或其他药剂注入。此外，还可作为将导丝及其它导管导入到目的部位的器具使用。使用时间不超过24小时。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-11-19

有效期至

2024-11-18

变更情况

2020-06-10 “注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园路3号龙城工业园5栋创业二园506室”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”。 2023-07-06 注册人住所由：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401;变更为：深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位

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