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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20172400927
注册人名称
京械注准20172400927
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 1;60 mL、试剂2: 1;20 mL 试剂1: 1;18 mL、试剂2: 1; 6 mL 试剂1: 3;60 mL、试剂2: 1;60 mL 试剂1: 3;60 mL、试剂2: 3;20 mL 试剂1: 12;4.2 mL、试剂2: 6;2.9 mL 试剂1: 2;60 mL、试剂2: 2;20 mL 试剂1: 1;45 mL、试剂2: 1;15 mL
结构及组成
试剂1:氨基乙酸缓冲液:50 mmol/L;试剂2:0.12%(w/v)乳胶颗粒超敏化的抗Mb抗体:0.12%(w/v);校准品(液体):MES缓冲液:20mmol/L;肌红蛋白:水平1:85~115ng/mL,水平2:170~230ng/mL,水平3:340~460ng/mL,水平4:680~920ng/mL;质控品(液体):人血清ge;70%;肌红蛋白:水平1:90~120ng/mL,水平2:250~350ng/mL。 注:校准品和质控品具有批特异性,具体浓度见标签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-09-03
变更情况
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