总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

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注册证编号

兵械注准20192400009

注册人名称

兵械注准20192400009

注册人住所

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

生产地址

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:2×90ml、试剂2:2×30ml 试剂1:3×60ml、试剂2:3×20ml 试剂1:2×15ml、试剂2:1×10ml

结构及组成

试剂成分浓度试剂1: 氧化型b-硫代烟酰胺脲嘌呤二 952.9mg/dL 核苷酸（Thio-NAD） Goods 缓冲液 5mmol/L 试剂2: 还原型b-硫代烟酰胺脲嘌呤二 6.1g/L 核苷酸（Thio-NADH） 3a-羟甾醇脱氢酶（3a-HSD） 12500U/L Goods 缓冲液 300mmol/L 叠氮钠

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆汁酸（TBA）含量。 TBA由肝脏分解代谢，其血清浓度升高反映肝实质性损伤。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、肝癌等疾病TBA结果都会明显升高。在急性肝炎、慢性活动性肝炎中TBA的变化较ALT敏感。尤其在肝硬化、肝癌中的结果差异更为明显：TBA阳性率高达95%，而ALT阳性率仅为20%。因此，TBA测定用于监测慢性肝病价值很大。其测定方法简单，是一项很有实用价值的肝功能诊断指标[1-2]。

产品储存条件及有效期

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 生产日期及失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

新疆生产建设兵团药品监督管理局

批准日期

2023-11-29

有效期至

2028-11-28