器械数据库

穿戴式心电传感器

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232070846
注册人名称
湘械注准20232070846
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
产品名称
穿戴式心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
iMED-T101、iMED-T103、iMED-T301、iMED-T303
结构及组成
该产品由外形海绵、导电凝胶、泡棉胶、离型薄膜、柔性线路、电池和导线组成。
适用范围
该产品是穿戴式动态心记录仪采集设备附件,用于配合心电记录仪采集并存储人体24小时、72小时动态心电图,供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-09-01
有效期至
2028-08-31
变更情况
/