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一次性使用手术电极

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2250725号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2250725号
注册人住所
常山县天马镇外港陈家瑞
生产地址
常山县天马镇外港陈家瑞
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
第二类
型号规格
手控I型、手控II型、脚控I型
结构及组成
产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7d后,其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用,对组织进行电凝、电切、吸引用。
产品储存条件及有效期
不得与内窥镜手术配套使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-12-21
有效期至
2013-12-20
变更情况
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有源手术器械是一种用于手术操作的电子设备,其中一种常见的有源手术器械是一次性使用手术电极。这种电极具有许多特点,使其在手术中得到广泛应用。 一次性使用手术电极由导电材料制成,具有良好的导电性能和稳定性。它们通常由不锈钢或钛合金制成,具有高强度和耐腐蚀性,能够在手术过程中保持稳定的电流传输。 这种电极通常由两部分组成:手柄和电极头。手柄通常由塑料或金属制成,具有良好的握持感和操作性能。电极头是与患者接触的部分,通常具有不同的形状和尺寸,以适应不同的手术需求。 一次性使用手术电极有多种类型,包括切割电极、凝固电极和联合电极等。切割电极用于切割组织,具有锋利的边缘和高频电流传输能力。凝固电极用于止血和凝固组织,具有较大的表面积和较低的电流密度。联合电极结合了切割和凝固功能,可以在手术中灵活应用。 一次性使用手术电极的优点是方便卫生,避免交叉感染的风险。由于每次手术都使用新的电极,可以确保手术过程的卫生和安全。此外,一次性使用手术电极还可以节省清洁和消毒的时间和成本。 总之,一次性使用手术电极是一种方便、卫生和安全的手术器械。它具有良好的导电性能和稳定性,适用于各种手术操作。不同类型的电极可以满足不同的手术需求。
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