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实时荧光PCR分析仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243220680
注册人名称
国械注准20243220680
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号
生产地址
苏州高新区锦峰路8号2号楼212-216室、苏州高新区锦峰路8号18号楼401室
产品名称
实时荧光PCR分析仪
管理类别
第三类
型号规格
Pangaea 6fast
结构及组成
本产品由控制模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块、外壳模块、嵌入式软件（V1）和分析软件（V1）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光 PCR 检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-04-10
变更情况
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