器械数据库

新生儿专用监护仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162211539
注册人名称
粤械注准20162211539
注册人住所
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层
生产地址
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层
产品名称
新生儿专用监护仪
管理类别
第二类
型号规格
C60、C66、C68
结构及组成
主要由主机、功能模块(K1病人监护仪、KPM参数模块、二氧化碳插件盒、血氧饱和度插件盒、氧浓度/窒息唤醒器插件盒)(仅K60、K60A、K80、K80A、K90、K90A适用)和附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、氧传感器、新生儿窒息唤醒器、呼末CO2模块)组成。
适用范围
适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸窒息进行监测。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-22
有效期至
2021-11-21
变更情况
/