降钙素原测定试剂盒（免疫荧光层析法）

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注册证编号

粤械注准20172400824

注册人名称

粤械注准20172400824

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

产品名称

降钙素原测定试剂盒（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20 人份/盒。

结构及组成

由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成,其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜,偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜,荧光标记的鼠抗人PCT抗体及荧光标记的亲和素,硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜,鼠抗人PCT抗体（T线）、兔抗亲和素抗体（C线）,液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成分为PVC片,塑料外壳主要成分为PS塑料。

适用范围

本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

本品需在2～30℃、干燥、避光处保存，有效期为24个月。最小包装铝箔袋在室温23～27℃和湿度不大于75%的环境下，可在开袋后1小时内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-08-13