壳聚糖止血材料

豫械注准20192140746

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郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层

河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部

壳聚糖止血材料

第二类

KL：0.1～100g；GA-A：长：4～300cm；宽：1～60cm；GA-B：长：1～10cm；宽：1～12cm；GA-C：长：1～10cm；宽：1～15cm；TG：壳聚糖止血材料颗粒规格5.0～8.0g，外筒长135.00±1.00mm，内径14.85±0.50mm

颗粒型为颗粒粉末，主要成分为壳聚糖，从虾壳中提炼加工的高分子聚合物；纱布型由无纺布敷料双面涂布颗粒粉末，主要成分为壳聚糖，从虾壳中提炼加工的高分子聚合物。推管型由注射筒、柱塞、底盖和顶盖组成（见附录B），注射筒和柱塞的材质为医用聚丙烯（PP），底盖材质为医用级热塑性聚氨酯弹性体橡胶（TPU）顶盖材质为医用聚乙烯(PE)。推管型装置与壳聚糖止血材料颗粒形成套装，配套使用，使壳聚糖止血材料颗粒能够精准的推送到创面部位。

用于控制紧急条件下严重的皮肤表面局部出血，或用于撕裂伤、小型伤口和破损伤口等出血的皮肤表面局部处置。

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无

河南省药品监督管理局

2022-12-22

2024-07-08

2019-12-19 00:00:00 住所由“河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部”变更为“郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层”。