球囊扩张导管

国械注准20223031196

国械注准20223031196

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

球囊扩张导管

第三类

见附页

产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管。产品由头端、球囊、内管、外管、海波管、示标、应变释放套管和接头组成，导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。

该产品适用于自体冠状动脉狭窄部位或搭桥血管狭窄部位球囊扩张支架（裸金属支架或药物洗脱支架）释放后的再次扩张。

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国家药品监督管理局

2022-09-09

2027-09-08

2022-11-09 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2022-11-09 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。